Die klinische Phase-III-Studie GALILEO an Patienten nach einem TAVI-Eingriff wurde auf Basis der vorzeitigen Ergebnisse beendet.
Bei mit Rivaroxaban behandelten Patienten wurden in der Studie mehr Blutungs- und Thrombolieereignisse beobachtet und die Gesamt-Mortalität stieg in dieser Patientengruppe an.
Die Firma Bayer ruft in einem Rote-Hand-Brief nun dazu auf, eine Rivaroxaban-Behandlung bei Patienten nach TAVI zu beenden.
Die Analysen der Studienergebnisse sind noch nicht abgeschlossen.
Hier finden Sie den vollständigen Text des Rote-Hand-Briefes.