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Rote-Hand-Brief zu Rivaroxaban

Die klinische Phase-III-Studie GALILEO an Patienten nach einem TAVI-Eingriff wurde auf Basis der vorzeitigen Ergebnisse beendet.

Bei mit Rivaroxaban behandelten Patienten wurden in der Studie mehr Blutungs- und Thrombolieereignisse beobachtet und die Gesamt-Mortalität stieg in dieser Patientengruppe an.

Die Firma Bayer ruft in einem Rote-Hand-Brief nun dazu auf, eine Rivaroxaban-Behandlung bei Patienten nach TAVI zu beenden.

Die Analysen der Studienergebnisse sind noch nicht abgeschlossen.

Hier finden Sie den vollständigen Text des Rote-Hand-Briefes.