Stellungnahme der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie zur Kundeninformation von St. Jude Medical zur vorzeitigen Batterieentladung bei implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren
Am 11. Oktober 2016 wurde von St. Jude Medical (SJM) eine Kundeninformation veröffentlicht, die auf ein erhöhtes Risiko für eine vorzeitige und möglicherweise sehr schnell verlaufende Batterieentleerung in ICD- /CRT-D Geräten der Modelllinien Unify, Fortify und Assura hinweist.
Ursache dieser vorzeitigen Batterieentleerung ist die Bildung von Lithium-Ablagerungen (Clustern) innerhalb der Batterie, die einen batterieinternen Kurzschluss verursachen können. Die dadurch bedingte Batterieentleerung kann einen Ausfall der Defibrillations- und der Stimulationsfunktion zur Folge haben.
Hier finden Sie die komplette Stellungnahme der AG1 Rhythmologie für das BfArM