Abstract 1353 Erste klinische Daten zur Effektivität der Kardialen Kontraktilitätsmodulation bei NYHA-II-Patienten – Ergebnisse der MAINTAINED Observational Study

Hintergrund: Die Kardiale Kontraktilitätsmodulation (engl. cardiac contractility modulation, CCM) ist eine FDA-zugelassene Devicetherapie für Patienten mit therapierefraktärer systolischer Herzinsuffizienz und normaler QRS-Breite. Randomisierte Studien wiesen Vorteile der CCM vor allem für Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz nach (> NYHA-Klasse II).

Zielsetzung: Zum besseren Verständnis einer individualisierten Indikationsstellung in der klinischen Praxis verglichen wir den Effekt der CCM bei Patienten mit Baseline-NYHA-Klasse II versus III und IV (ambulant betreut) im 5-Jahres-Zeitraum in unserem großen klinischen Register (MAINTAINED Observational Study).

Methoden: Veränderungen der NYHA-Klasse, der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF), der longitudinalen rechtsventrikulären Funktion (engl. tricuspid annular plane systolic excursion, TAPSE), des NT-proBNP-Werts und des KDIGO-CKD-Stadiums wurden als funktionelle Parameter verglichen. Zudem wurde die Gesamtsterblichkeit unter Therapie verglichen.

Ergebnisse: Insgesamt 171 Patienten wurden in die Auswertungen eingeschlossen (11 % mit NYHA-Klasse II). Nur bei Patienten mit NYHA-Klasse III+IV fand sich eine signifikante Verbesserung der NYHA-Klasse über 5 Jahre CCM-Therapie (II: 0,06; p=0,72 vs. III+IV: 0,6; p<0,0001). In beiden Gruppen verbesserte sich die LVEF signifikant (II: +6,7 %; p=0,0183 vs. III+IV: +9,6 %; p<0,0001), während sich die TAPSE nur bei NYHA-Klasse III+IV signifikant verbesserte (II: +0,7 mm; p=0,24 vs. III+IV: +2,9 mm; p=0,0236). Die LVEF-Verbesserung war nach 5 Jahren CCM-Therapie in beiden Gruppen vergleichbar (p=0,67). Ausgangs hatten die Patienten mit NYHA-Klasse II signifikant niedrigere NT-proBNP-Werte (858 vs. 2616 ng/l; p=0,046), diese unterschieden sich nach 5 Jahren CCM-Therapie nicht mehr signifikant (399 vs. 901 ng/l; p=0,59). Die Gesamtmortalität lag bei II: 28 vs. III+IV: 35 % (p=0,61).

Schlussfolgerungen: Auch Patienten mit NYHA-Klasse II, die zurückliegend eher selten eine CCM erhielten, erleben im Langzeitverlauf eine signifikante Verbesserung der LVEF. Unter CCM-Therapie verbesserte sich bei Patienten mit NYHA-Klasse III+IV allerdings zudem die NYHA-Klasse und die rechtsventrikuläre Funktion signifikant. Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz auch in der klinischen Praxis stärker von einer CCM-Therapie profitieren.

Clin Res Cardiol (2022). https://doi.org/10.1007/s00392-022-02002-5
Erste klinische Daten zur Effektivität der Kardialen Kontraktilitätsmodulation bei NYHA-II-Patienten – Ergebnisse der MAINTAINED Observational Study
C. Fastner¹, G. Yücel¹, B. Rudic¹, G. Schmiel¹, M. Toepel¹, V. Liebe¹, M. Kruska¹, S. Hetjens², D. Dürschmied¹, I. Akin¹, J. Kuschyk¹
¹I. Medizinische Klinik, Universitätsklinikum Mannheim, Mannheim; ²Medizinische Statistik, Biomathematik und Informationsverarbeitung, Universitätsmedizin Mannheim, Mannheim;
Hintergrund: Die Kardiale Kontraktilitätsmodulation (engl. cardiac contractility modulation, CCM) ist eine FDA-zugelassene Devicetherapie für Patienten mit therapierefraktärer systolischer Herzinsuffizienz und normaler QRS-Breite. Randomisierte Studien wiesen Vorteile der CCM vor allem für Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz nach (> NYHA-Klasse II). Zielsetzung: Zum besseren Verständnis einer individualisierten Indikationsstellung in der klinischen Praxis verglichen wir den Effekt der CCM bei Patienten mit Baseline-NYHA-Klasse II versus III und IV (ambulant betreut) im 5-Jahres-Zeitraum in unserem großen klinischen Register (MAINTAINED Observational Study). Methoden: Veränderungen der NYHA-Klasse, der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF), der longitudinalen rechtsventrikulären Funktion (engl. tricuspid annular plane systolic excursion, TAPSE), des NT-proBNP-Werts und des KDIGO-CKD-Stadiums wurden als funktionelle Parameter verglichen. Zudem wurde die Gesamtsterblichkeit unter Therapie verglichen. Ergebnisse: Insgesamt 171 Patienten wurden in die Auswertungen eingeschlossen (11 % mit NYHA-Klasse II). Nur bei Patienten mit NYHA-Klasse III+IV fand sich eine signifikante Verbesserung der NYHA-Klasse über 5 Jahre CCM-Therapie (II: 0,06; p=0,72 vs. III+IV: 0,6; p<0,0001). In beiden Gruppen verbesserte sich die LVEF signifikant (II: +6,7 %; p=0,0183 vs. III+IV: +9,6 %; p<0,0001), während sich die TAPSE nur bei NYHA-Klasse III+IV signifikant verbesserte (II: +0,7 mm; p=0,24 vs. III+IV: +2,9 mm; p=0,0236). Die LVEF-Verbesserung war nach 5 Jahren CCM-Therapie in beiden Gruppen vergleichbar (p=0,67). Ausgangs hatten die Patienten mit NYHA-Klasse II signifikant niedrigere NT-proBNP-Werte (858 vs. 2616 ng/l; p=0,046), diese unterschieden sich nach 5 Jahren CCM-Therapie nicht mehr signifikant (399 vs. 901 ng/l; p=0,59). Die Gesamtmortalität lag bei II: 28 vs. III+IV: 35 % (p=0,61). Schlussfolgerungen: Auch Patienten mit NYHA-Klasse II, die zurückliegend eher selten eine CCM erhielten, erleben im Langzeitverlauf eine signifikante Verbesserung der LVEF. Unter CCM-Therapie verbesserte sich bei Patienten mit NYHA-Klasse III+IV allerdings zudem die NYHA-Klasse und die rechtsventrikuläre Funktion signifikant. Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz auch in der klinischen Praxis stärker von einer CCM-Therapie profitieren.
https://dgk.org/kongress_programme/jt2022/aP1202.html