Hintergrund: Die Transkatheter-Trikuspidalklappenreparatur (TTKR) ist eine neuartige Methode zur Behandlung der schweren Trikuspidalklappen-Insuffizienz (TI) bei Patienten mit hohem Operationsrisiko. Das bisher am häufigsten verwendete System ist der MitraClip®, der zwei verschiedene Clip-Typen (NTR vs. XTR) bietet.

Zweck: Vergleich von XTR- und NTR-Clipsystemen für TTKR hinsichtlich Sicherheit, Machbarkeit und Effektivität.

Methoden: 35 konsekutive Hochrisikopatienten (78,4±7,9 Jahre, EUROScore II 10,7±10,8%, STS-Score 7,9±4,1) mit symptomatischer TI wurden zwischen 2017 und 2020 mit dem MitraClip® NTR (N=18, 51,4%) oder XTR-System (N=17, 48,6%) System behandelt. Der primäre Endpunkt war erfolgreiche TTKR mit einer TI-Reduktion von ≥ 1 Grad ohne Mortalität, Single Leaf Device Attachment (SLDA) oder Umstellung auf eine Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus.  Bei der Nachuntersuchung nach 30 Tagen wurden der TI-Schweregrad und die NYHA-Funktionsklasse bewertet. 

Ergebnisse: Wir fanden schwerere initiale TI in der XTR-Gruppe im Vergleich zur NTR-Gruppe (4,2±0,6 vs. 3,8±0,7, p=0,14) ausgedrückt durch breitere TI V. Contracta (14,8 ± 4,3 vs 11,1 ± 3,8 mm, p = 0,011), größere EROA (0,99 ± 0,4 vs 0,72 ± 0,3 cm², p=0,032), größere Koaptationstiefe (9,6±2,8 vs 7,3±0,4 mm, p=0,036) und breitere V. cava inferior (30,7±3,6 in XTR vs. 25,8±6,4 mm in NTR-Gruppe, p=0,013).  5 Patienten (29,4%) in der XTR- und 3 Patienten (16,7%) in der NTR-Gruppe präsentierten sich initial mit einer sintflutartigen TI. Bei klinischen Merkmalen, Komorbiditäten, Begleitmedikation, Laborparametern oder der initialen NYHA-Funktionsklasse (3,0 ± 0,5 in NTR vs 3,2 ± 0,4 in XTR, p = 0,45) wurden keine signifikanten Unterschiede beobachtet. TTKR war ohne intraprozedurale Todesfälle, Notoperationen oder schwerwiegende vaskuläre Komplikationen. Sowohl das NTR- als auch das XTR-System führten bei 72,2 % (N=13) bzw. 76,5 % (N=13) zum Verfahrenserfolg. TI Grad bei Entlassung war signifikant geringer und betrug 2,4 ± 0,9 in der NTR (p<0,001) und 2,3 ± 0,9 in der XTR-Gruppe (p < 0,001) mit einer Tendenz zu einer größeren mittleren Verringerung in der XTR-Gruppe (1.9±1.0 vs. 1.3±0.9, p=0.09). Alle 5 Patienten mit sintflutartiger TI in der XTR-Gruppe (100%) und nur 1 Patient (33,3%) in der NTR-Gruppe erreichten den primären Endpunkt.  Bei der Nachuntersuchung nach 30 Tagen betrug die SLDA-Gesamtrate 22 % in NTR-Gruppe gegenüber 17,6 % in XTR-Gruppe (p=0,74). 30-Tage Mortalität betrug 11,1 % in der NTR-Gruppe gegenüber 5,9 % in der XTR-Gruppe (p = 0,59). Die erreichte Reduktion der TI wurde in beiden Gruppen aufrechterhalten (2,6 ± 0,9 in NTR und 2,8 ± 0,9 in XTR, p < 0,001).  Außerdem wurde nach 30 Tagen eine Verbesserung der NYHA-Funktionsklasse beobachtet und diese betrug 2,5 ± 0,5 (p = 0,001) in NTR und 2,9 ± 0,6 (p = 0,055) in der XTR-Gruppe. 

Schlussfolgerung: MitraClip® NTR- und XTR-Systeme für TTKR mit schwerer TI bei Hochrisikopatienten sind sicher und wirksam und führen zu signifikanter Reduzierung der TI und klinischer Verbesserung. XTR-System scheint eine erfolgreiche Behandlung schwererer TI-Stadien im Vergleich zu NTR zu ermöglichen.