Z Kardiol 94: Suppl 2 (2005)

Der Cypher™-Stent im klinischen 2 Jahres Follow-up
T. Grumann1, C. Bode1, C. Hehrlein1
1Kardiologie und Angiologie, Medizinische Universitätsklinik III, Freibrug, BusinessLogic.Land;

Hintergrund: Aktuelle Registerdaten belegen, dass aktiv Medikamenten-freisetzende („drug-eluting“) Stents (DES), wie der Cypher™-Stent, im klinischen Alltag zunehmend bei Hochrisiko-Patienten mit Neigung zur Rezidivstenose eingesetzt werden, für die es keine validen Indikationen aus großen randomisierten, kontrollierten Studien gibt. Daten über Langzeitverläufe sind selten.
Methode: Hundert in Freiburg behandelte und im deutschen Cypher™-Register gelistete Patienten (20% Diabetes) wurden durchschnittlich 2 Jahre und 4 Monate klinisch nachbeobachtet. 25 Patienten hatten ein akutes Koronarsyndrom (64%STEMI, 28% NSTEMI). Es wurden überwiegend komplexe Koronarläsionen behandelt, d.h. 60% Typ B- (57% B1, 43% B2) und 9% TypC-Läsionen. Die Läsionlänge lag zwischen 7-40mm (13±0,6). 15 Patienten erhielten eine nicht-invasive, fünf Patienten eine invasive Koronardiagnostik.
Ergebnisse: Die „Major Adverse Cardiac Events (MACE)” bestehend aus Tod, nicht-tödlichen Myokardinfarkt (MI) und Reintervention mittels erneuter PCI und Bypass-Operation am Zielgefäß (TV) bzw. der Zielläsion (TL) lagen bei 14%, die TVR bei 6% und die TLR bei 2%. Eine nTVR war in 11 Fällen notwendig.  Es kam zu 4 nicht-kardialen Todesfällen.

 Parameter
 CypherTM
 MACE 14%
 Kardialer Tod   0%
 MI   3%
 - Q-wave
   2%
 - non Q-Wave
   1%
 TLR   2%
 TVR (nicht LR)   6%
 Charakteristika
Patienten
n=100
 Alter  64,7±1,4
 Geschlecht m (%) 82
 Diabetes mellitus (%) 20
 STEMI/NSTEMI   16 / 9
 Zielgefäß
      RCA / LAD / LCX / Bypasses (%) 26 / 43 / 24 / 3
 Läsionstyp ACC / AHA (%)
     Typ B (%) 60
     - B1 / B2 (%) 57 /43
     Typ C 9
 Referenzdurchmesser (mm) 2,63±0,1
 Läsionslänge 13,0±0,6

Zusammenfassung:
Auch im Langzeitverlauf bestätigt der Cypher™-Stent seine Sicherheit im klinischen Alltag.


http://www.abstractserver.de/dgk2005/ht/abstracts/P340.htm